Cụm từ GPP hay nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP là những thông tin mà ta thường gặp hàng ngày trên các phương tiện truyền thông đại chúng. Vậy nhà thuốc GPP là gì? điều kiện mở nhà thuốc ra sao tất cả sẽ có trong bài viết này.
GPP là gì?
GPP là viết tắt của cụm từ Good Pharmacy Practices [có thể hiểu là quầy thuốc thực hiện tốt chức năng của mình]. GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc [nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật] để bảo đảm phân phối thuốc chất lượng, hiệu quả và an toàn đến tay người sử dụng.
Tiêu chuẩn GPP là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của dược sĩ và nhân sự dược trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu.
Tại sao phải đạt tiêu chuẩn GPP
Hệ thống thuốc bán lẻ hiện nay được phát triển mạnh mẽ tuy nhiên vẫn còn nhiều bất cập chẳng hạn: Thuốc được bán tự do không cần theo đơn kê của bác sĩ, người dùng chỉ cần nói tên thuốc là có thể mua được ngay lập tức. Nhiều nhà thuốc không có dược sĩ đứng quầy, không có người tư vấn cho người bệnh thậm chí hướng người bệnh sang các loại thuốc có chiết khấu cao hơn nhằm tăng doanh thu.
Hiện tượng bán thuốc lậu, thuốc không rõ nguồn gốc vẫn diễn ra ở nhiều quầy thuốc, đặc biệt ở vùng nông thôn, miền núi những nơi mà trình độ dân trí còn hạn hẹp.
Cơ sở vật chất của quầy thuốc, hiệu thuốc tạm bợ không đảm bảo khả năng bảo quản thuốc đúng cách. Vì vậy tiêu chuẩn GPP được đề ra nhằm nâng cao chất lượng nhà thuốc, đảm bảo thuốc đến tay người bệnh đúng loại, đúng liều và an toàn.
Điều kiện để trở thành nhà thuốc GPP
Để nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP của Bộ Y tê, nhà thuốc cần đạt các tiêu chuẩn sau đây
- Đáp ứng về cở sở vật chất:
Theo quy định, diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải đạt 10m2. Nhà thuốc phải đảm bảo khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ phòng bảo quản thuốc phải dưới 30 độ C, còn độ ẩm không quá 75%. Có đầy đủ các không gian bố trí, sắp xếp thuốc theo đúng quy chuẩn [khu trưng bày, khu bảo quản, khu mỹ phẩm…]. Đảm bảo các trang thiết bị, phương tiện cần thiết về bảo quản thuốc. Với thuốc bán lẻ không kèm bao bì, dược sĩ bán thuốc cần ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng cụ thể… bên ngoài bao.
Người đứng tên thành lập nhà thuốc GPP phải có bằng Dược sĩ đại học và chứng chỉ hành nghề Dược do Bộ Y tế cấp. Các nhân viên làm việc tại nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển tên – chức vụ. Dược sĩ bán thuốc cần có trình độ chuyên môn.
Ghi chép, lưu trữ và bảo quản hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời điểm thuốc hết hạn sử dụng. Kiểm soát chất lượng thuốc nhập vào và thuốc đến tay người tiêu dùng, thực hiện tốt việc theo dõi chất lượng, bảo quản thuốc, giải quyết các trường hợp thu hồi hoặc khiếu nại về thuốc. Không được thực hiện bất kỳ hành vi quảng cáo, lôi kéo khách hàng mua bất kỳ loại thuốc nào.
Bạn quan tâm đến chuyên ngành Dược và yêu thích công việc tại các nhà thuốc GPP, hãy nộp hồ sơ xét tuyển đến trường Cao đẳng Công nghệ Y Dược Việt Nam ngay từ hôm nay để được ưu tiên xét tuyển.
Để trở thành sinh viên của trường bạn chỉ cần chuẩn bị hồ sơ đăng ký xét tuyển theo quy định của nhà trường.
- 02 bản photo công chứng bằng tốt nghiệp cao đẳng trở lên
- 02 bản công chứng học bạ Trung học Phổ thông, Bổ túc Văn hóa
- 01 bản sao giấy khai sinh
- 01 bản công chứng giấy chứng minh thư nhân dân hoặc thẻ căn cước
- 01 bản sao công chứng sổ hộ khẩu
- 04 ảnh kích thước 3×4 và 02 ảnh 4×6 [ảnh chụp không quá 06 tháng tính đến thời gian nộp hồ sơ]
- Các giấy tờ ưu tiên [nếu có]
Khi hoàn thiện hồ sơ, bạn có thể gửi hồ sơ đăng ký xét tuyển theo các phương thức dưới đây:
Đăng ký nhận online tại: //caodangcongngheyduocvietnam.edu.vn/dang-ky/
Nộp trực tiếp tại trường:
📬 TRƯỜNG CAO ĐẲNG CÔNG NGHỆ Y DƯỢC VIỆT NAM
Hà Nội: 40 Trần Cung, Cổ Nhuế I, Bắc Từ Liêm, Hà Nội.
Đà Nẵng: 116 Nguyễn Huy Tưởng, Phường Hòa Minh, quận Liên Chiểu, TP Đà Nẵng
CS2: 144 Phan Chu Trinh, Tân Lợi, Thành phố Buôn Ma Thuột, Đắk Lắk
CS3: Tầng 3, toà nhà G2, Tổ 4, P. Chi Lăng, TP Pleiku, T. Gia Lai [Trong trường ĐH Lâm Nghiệp]
Mọi thông tin cần thiết vui lòng liên hệ:
Hotline ZALO: 0896464666 or 0242.023.8989
Website: //caodangyduocvietnam.com
Các định nghĩa GPP là gì, tiêu chuẩn gpp, tiêu chuẩn gpp trong ngành dược, GPP ứng dụng vào đâu, tầm quan trọng của nó như nào đối với quầy thuốc sẽ được INTECH trình bày thật chi tiết qua bài viết dưới đây. Để được giải đáp mọi thắc mắc, liên hệ ngay với INTECH để được giải đáp và tư vấn hỗ trợ.
1: GPP là gì?
GPP là gì? [Good Pharmacy Practices] là “Thực hành tốt quản lý nhà thuốc”. GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc [nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật] để bảo đảm việc sử dụng thuốc được chất lượng, hiệu quả và an toàn.
Chuẩn gpp là gì?
GPP là tiêu chuẩn cuối cùng và cao nhất trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt [GPs] trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc – từ khâu sản xuất [Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP]; kiểm tra chất lượng [Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP]; tồn trữ bảo quản [Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP]; lưu thông phân phối [Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP] và phân phối đến tay người bệnh [Thực hành tốt nhà thuốc – GPP]. Từ năm 1996, Bộ Y tế đã từng bước ban hành và áp dụng tiêu chuẩn GMP, GLP, và GSP. Tháng 1 năm 2007, Bộ Y tế chính thức ban hành và áp dụng hai tiêu chuẩn còn lại [GDP và GPP] để bảo đảm tính đồng bộ và toàn diện từ sản xuất, lưu thông và phân phối lẻ. Tất cả đều vì mục tiêu nâng cao chất lượng, hiệu quả điều trị và an toàn cho cộng đồng. Như vậy, Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là những nhà thuốc đã được đánh giá, kiểm định chất lượng và đạt yêu cầu tiêu chuẩn cao nhất về một nhà thuốc phục vụ tốt nhất cho nhân dân.
Xem thêm: Thiết Kế Phòng Sạch . Thiết Kế GMP . Phòng sạch dược phẩm . Hướng dẫn ICH là gì . Quy trình bảo dưỡng phòng sạch
2: Nhà thuốc GPP
Nhà thuốc đạt chuẩn GPP không chỉ cần thiết về mặt pháp lý khi đưa vào hoạt động, mà quan trọng hơn nó còn là tiêu chuẩn cấp thiết nhằm bảo đảm sức khỏe của cộng đồng. Bởi vậy, việc xây dựng Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần có một số nguyên tắc cơ bản sau:
– Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải biết đặt sức khỏe và lợi ích của toàn thể cộng đồng lên trên lợi nhuận kinh doanh.
– Các điều kiện về sắp xếp, bố trí, bảo quản thuốc đều phải được đảm bảo thực hiện theo đúng quy định.
– Thuốc bán ra cần đảm bảo chất lượng thuốc, chất lượng tư vấn, có đầy đủ các thông tin cần thiết và theo dõi quá trình sử dụng thuốc của bệnh nhân.
– Dược sĩ quản lý nhà thuốc tham gia vào hoạt động tự điều trị, tức cung cấp và hướng dẫn sử dụng thuốc, nhằm điều trị triệu chứng một số bệnh đơn giản mà không cần bác sĩ kê đơn.
– Kê đơn đúng bệnh, phù hợp với kinh tế, đảm bảo bệnh nhân sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả.
3: Nhà thuốc GPP, nhà thuốc như nào là đạt tiêu chuẩn GPP.
Trong chuỗi nguyên tắc về lĩnh vực dược phẩm bảo gồm GMP, GLP, GSP, GDP thì Quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP là tiêu chí cuối cùng, bao gồm tất cả các tiêu chí khác. Chính bởi vậy, thuốc do Quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP cung cấp đảm bảo chất lượng, độ an toàn khi sử dụng.
Để được công nhận là Quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP, nhà thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn sau:
– Đáp ứng tiêu chuẩn về cơ sở vật chất:
Theo quy định, diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải đạt 10m2; có đầy đủ các không gian bố trí, sắp xếp thuốc theo đúng quy chuẩn [khu trưng bày, khu bảo quản, khu mỹ phẩm…]; đảm bảo các trang thiết bị, phương tiện cần thiết về bảo quản thuốc.
Với thuốc bán lẻ không kèm bao bì, dược sĩ bán thuốc cần ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng cụ thể…
– Đáp ứng tiêu chuẩn về nhân sự:
Người đứng tên thành lập Nhà thuốc GPP bắt buộc phải có bằng Dược sĩ đại học và có chứng chỉ hành nghề Dược của Bộ Y tế cấp. Nhân viên làm việc tại nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển ghi họ tên, chức vụ, ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ.
Dược sĩ bán thuốc phải có trình độ chuyên môn nghề dược, thực hành bán thuốc theo đúng quy định, đảm bảo lợi ích, an toàn cho bệnh nhân và tuân thủ các nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp.
– Đáp ứng tiêu chuẩn về hoạt động:
Thực hiện việc ghi chép, lưu trữ và bảo quản hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời điểm thuốc hết hạn sử; Không được thực hiện bất kỳ hành vi quảng cáo, lôi kéo khách hàng; Đảm bảo việc mua thuốc, kiểm soát chất lượng, bán thuốc không kê đơn/kê đơn, theo dõi chất lượng thuốc, bảo quản thuốc, giải quyết các trường hợp thu hồi thuốc hay khiếu nại về thuốc;…
Việc xây dựng Nhà thuốc đạt GPP không chỉ đảm bảo lợi ích cho cộng đồng mà còn giúp nâng uy tín cho Nhà thuốc và góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ ngành Dược nước nhà.
4: Giấy chứng nhận GPP là gì?
Giấy chứng nhận GPP là gì?
4.1. Đối với các cơ sở bán lẻ thuốc đã được cấp Giấy phép GPP đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc Giấy phép GPP có thời hạn còn hiệu lực, cấp trước ngày Thông tư này có hiệu lực, cơ sở được phép bán lẻ thuốc đến hết thời hạn ghi trên giấy chứng nhận. Trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hết thời hạn hiệu lực, cơ sở bán lẻ thuốc phải tiến hành thủ tục đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định tại Chương III Thông tư này.
Trường hợp Giấy phép GPP hết thời hạn trước, cơ sở bán lẻ thuốc phải tiến hành thủ tục đề nghị đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP theo quy định tại Chương IV Thông tư này để được tiếp tục hoạt động đến hết thời hạn ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
4.2. Đối với cơ sở bán lẻ thuốc đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi bán lẻ thuốc không thời hạn, khi hết thời hạn Giấy phép GPP, cơ sở bán lẻ thuốc phải tiến hành thủ tục đề nghị đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP theo quy định tại Chương IV Thông tư này.
4.3. Đối với hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc hồ sơ đăng ký đánh giá định kỳ việc đáp ứng GPP đã được nộp về Sở Y tế trước ngày Thông tư này có hiệu lực, Sở Y tế tiến hành đánh giá cơ sở bán lẻ thuốc theo quy định của Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành nguyên tắc Thực hành tốt nhà thuốc hoặc Thông tư này nếu phù hợp với điều kiện thực tế của cơ sở bán lẻ thuốc.
5: Tiêu chuẩn GPP trong ngành Dược
Có 5 tiêu chuẩn GPP trong ngành Dược. Tiêu chuẩn đưa ra nhằm đảm bảo an toàn thực phẩm và tạo ra phương thức quản lý chất lượng; đáp ứng cam kết trong sản xuất và kinh doanh thực phẩm an toàn; tạo sự tín nhiệm của doanh nghiệp đối với khách hàng;…
Tiêu chuẩn GLP [Good Laboratory Practice] hay còn gọi là tiêu chuẩn hệ thống an toàn phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo chất lượng phòng thí nghiệm và kiểm tra được chất lượng của sản phẩm dựa trên quy trình hệ thống đã được hoạch định sẵn.
Tiêu chuẩn quốc tế GSP
Tiêu chuẩn GSP [Good Storage Practices] hay còn gọi là tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc. Tiêu chuẩn này đưa ra các quy định, nguyên tắc và hướng dẫn bảo quản thuốc từ khâu sản xuất, vận chuyển và phân phối đến tay người tiêu dùng GSP được áp dụng đối với các nhà xuất khẩu, sản xuất và tồn trữ thuốc.
Tiêu chuẩn quốc tế GPP