Hướng dẫn uống thuốc tránh thai Yasmin

Thuốc Yasmin là thuốc ETC được dùng để tránh thai đường uống.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Yasmin.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói ở dạng: Hộp 1 vỉ 21 viên.

Phân loại thuốc

Thuốc Yasmin là thuốc ETC – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Thuốc có số đăng ký: VN-20388-17.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất ở: Bayer Weimar GmbH & Co. KG

Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar Đức.

Thành phần của thuốc

Hoạt chất:

Mỗi viên bao phim có chứa 3mg drospirenone và 0,03mg ethinylestradiol.

Tá dược: Lactose monohydrate, Tinh bột ngô, Tinh bột đã qua chế biến [tiền gelatin hoá], Polyvidone K25, Magiê stearate, hypromellose, Macrogol 6090, Bột talc, Titan dioxide [E171], Sắt hydroxide- oxide hydrate [E 172].

Công dụng của thuốc Yasmin trong việc điều trị bệnh

Thuốc Yasmin là thuốc ETC được dùng để tránh thai đường uống.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Yasmin

Cách sử dụng

Thuốc được dùng theo đường uống.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân chỉ được dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

Cách sử dụng Yasmin

Khi dùng thuốc viên tránh thai kết hợp đúng theo hướng dẫn, tỉ lệ thất bại vào khoảng 1% mỗi năm. Tỉ lệ này sẽ tăng lên nếu sử dụng thuốc không đúng cách hoặc quên uống thuốc.

Uống thuốc theo chỉ dẫn được in trên vỉ thuốc đều đặn hàng ngày vào cùng thời gian với một lượng nước thích hợp. Mỗi ngày uống một viên thuốc trong suốt 21 ngày liên tục. Mỗi vỉ thuốc mới sẽ được bắt đầu sau 7 ngày ngừng uống.

Bắt đầu sử dụng Yasmin

– Trường hợp trước đó chưa dùng thuốc tránh thai

Viên thuốc đầu tiên được bắt đầu uống vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh tự nhiên [là ngày đầu tiên khi bắt đầu chảy máu kinh].

– Chuyển từ thuốc tránh thai hor-mon kết hợp [thuốc tránh thai kết hợp dạng uống [COC], vòng âm đạo, hoặc miệng dán da]

Người phụ nữ nên bắt đầu Yasmin vào ngày kế tiếp ngay sau viên thuốc tránh thai có hoạt tính cuối cùng của liệu trình tránh thai kết hợp dạng uống trước đó, nhưng không muộn hơn ngày tiếp theo của khoảng nghỉ giữa 2 vỉ thuốc. Trong trường hợp sử dụng vòng âm đạo hoặc miếng dán tránh thai qua da, người phụ nữ nên sử dụng Yasmin vào ngày tháo vòng âm đạo hoặc miếng dán da của chu kỳ trước, nhưng cũng không muộn hơn ngày dự định đặt dụng cụ tránh thai tiếp theo.

– Chuyển từ liệu pháp chỉ có progestogen [dạng uống, tiêm, cấy chỉ có progestogen] hoặc dụng cụ đặt tử cung có giải phóng progestogen [IUS]

Người phụ nữ có thể chuyển sang dạng uống viên tránh thai kết hợp vào bất cứ ngày nào ngay khi ngừng biện pháp tránh thai trước đó [vào ngày tháo dụng cụ cấy hoặc dụng cụ đặt tử cung, vào ngày đến hạn cho mũi tiêm tiếp theo], tuy nhiên trong tất cả các trường hợp này nên dùng thêm một biện pháp tránh thai trong vòng 7 ngày đầu dùng thuốc.

– Sau khi phá thai ở quý đầu thai kỳ

Người phụ nữ có thể sử dụng ngay lập tức mà không cần dùng thêm bất cứ biện pháp tránh thai nào.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Yasmin

Chống chỉ định

Bệnh gan nặng mà chức năng gan chưa phục hồi.
Suy thận nặng hoặc suy thận cấp tính.
Đang hoặc tiền sử mắc u gan [lành tính hoặc ác tính].
Có hoặc nghi ngờ có các khối u ác tính liên quan đến các hormone steroid sinh dục [ví dụ khối u ở cơ quan sinh dục hoặc ở vú].
Chảy máu âm đạo bất thường.
Có hoặc nghi ngờ có thai.
Quá mẫn với các hoạt chất và thành phần khác của thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc

Thông báo cho thấy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Chưa có trường hợp lâm sảng nào xảy ra sử dụng quá liều Yasmin. Những triệu chứng cơ bản xuất hiện khi sử dụng quá liều viên uống tránh thai kết hợp bao gồm: buồn nôn, nôn, và đối với những cô gái trẻ có thể xuất hiện chảy máu nhẹ. Không có thuốc giải độc đặc hiệu và chủ yếu là điều trị triệu chứng khi quá liều.

Cách xử lý khi quên liều

Nếu quên uống thuốc không quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày thì tác đụng tránh thai của thuốc sẽ không thay đổi. Tuy nhiên bệnh nhân nên uống viên thuốc bị quên ngay khi nhớ ra và uống viên thuốc tiếp theo như thường lệ.

Nếu quên uống thuốc quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày thì tác dụng tránh thai có thể bị giảm đi. Xử trí viên thuốc bị quên dựa trên hai nguyên tắc cơ bản sau:

Không bao giờ được ngừng uống thuốc quá 7 ngày.
Nhất thiết phải uống thuốc liên tục 7 ngày để đạt được sự ức chế thích hợp trục dưới đồi – tuyến yên – buồng trứng.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Yasmin

Điều kiện bảo quản

Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc Yasmin

Nơi bán thuốc

Nên tìm mua thuốc ở Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Thông tin tham khảo thêm

Dược lực học

Nhóm thuốc điều trị: Progestogens và estrogen, kết hợp liều cố định

Mã ATC: G03AA12

Tác dụng tránh thai của các thuốc uống tránh thai kết hợp dựa trên các tác động qua lại của nhiều yếu tố khác nhau trong đó yếu tố quan trọng nhất chính là sự ức chế rụng trứng và thay đổi của chất bài tiết ở cỗ tử cung. Với tác dụng bảo vệ tránh thai, thuốc uống tránh thai kết hợp có một số đặc tính tích cực bên cạnh một số đặc tính không tích cực [xem mục Thận trọng, Tác dụng không mong muốn], thuốc uống tránh thai kết hợp có thể được lựa chọn cho việc kiểm soát sinh đẻ. Chu kỳ kinh nguyệt đều đặn hơn, lượng máu kinh sẽ ít hơn và ít đau hơn. Lượng máu kinh ít hơn sẽ làm giảm tình trạng thiếu sắt trong cơ thể.

Dược động học

Drospirenone

Hấp thu: Sau khi uống, drospirenone được hấp thu rất nhanh và gần như hoàn toàn. Sau thời gian uống thuốc từ 1 đến 2 giờ, nồng độ đỉnh trong huyết tương cao nhất sẽ đạt tới xấp xỉ 37 ng/ml. Sinh khả dụng đạt từ 76% đến 85%. Uống thuốc cùng với thức ăn không làm ảnh hưởng tới sinh khả dụng của thuốc.

Phân bố: Drospirenone có liên kết với albumin trong huyết tương nhưng không có liên kết với globulin gắn kết hormon sinh dục [SHBG] hoặc globulin gắn kết với corticoid [CBG]. Chỉ có khoảng 3-5% lượng thuốc trong huyết tương ở dạng steroid tự do, 95-97% ở dạng gắn kết không đặc hiệu với albumin. Nồng độ ethinylestradiol do SHBG sinh ra tăng lên không làm ảnh hưởng tới nồng độ protein trong huyết thanh gắn kết với drospirenone. Tỉ lệ phân phối của drospirenone là 3,7- 4,2 L/kg.

Chuyển hoá: Drospirenone được chuyển hoá rộng rãi sau khi uống. Chuyển hoá chính trong huyết tương là dạng axit của drospirenone, được tạo bởi sự mở vòng lactone và 4,5 dihydro-drospirenone 3-sulfate được hình thành do sự giảm và sulfate hóa sau đó. Drospirenone cũng được chuyển hóa bởi quá trình oxi hóa xúc tác bởi CYP3A4. Tỉ lệ thanh thải trong huyết tương là khoảng 1,2-1,5 mL/phút/kg.

Bài tiết: Nồng độ drospirenone trong huyết thanh giảm dẫn theo 2 giai đoạn. Thời gian ban thải của giai đoạn cuối vào khoảng 31 giờ. Drospirenone không bài tiết ở dạng chưa chuyển hoá. Sau khi chuyển hoá, drospirenone được bài tiết qua mật và đường tiết niệu với tỉ lệ là 1,2 tới 1,4. Thời gian bán thải của các chất chuyển hoá trong nước tiểu và phân vào khoảng 1,7 ngày.

Ethinylestradiol

Hấp thu: Ethinylestradiol dùng theo đường uống được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. Sau thời gian uống thuốc từ 1 đến 2 giờ, nồng độ đỉnh trong huyết tương cao nhất sẽ đạt tới khoảng 54 – 100μg/ml. Trong thời gian hấp thu và chuyển hoá đầu tiên qua gan, ethinylestradiol được chuyển hoá rất mạnh, sinh khả dụng trung bình theo đường uống vào khoảng 45%, thay đổi rất nhiều tuỳ theo từng cá thể trong khoảng từ 20-65%. Uống thuốc cùng với thức ăn làm giảm khoảng 25% sinh khả dụng của ethinylestradiol trên người tình nguyện nhưng không làm thay đổi các đặc tính khác.

Phân bố: Ethinylestradiol có tỷ lệ gắn kết cao nhưng không đặc hiệu với các albumin trong huyết tương [khoảng 98%] và dẫn đến sự tăng lên của nồng độ SHBG trong huyết tương. Tỉ lệ phân bố được xác định là 2.8-8.6 L/kg.

Chuyển hóa: Ethinylestradiol được chuyển hóa bước một qua gan và ruột một cách đáng kể. Ethinylestradiol và chất chuyển hóa bởi quá trình oxi hóa chủ yếu được liên hợp với glucuronides hoặc sulfate. Độ thanh thải được báo cáo là vào khoảng 2,3 — 7ml/phút/kg.

Bài tiết: Nồng độ ethinylestradiol trong huyết thanh giảm theo hai giai đoạn và thời gian bán thải tương đương là 1h và từ 10- 20h. Không bài tiết dạng thuốc chưa chuyển hoá, chất chuyển hoá của ethinylestradiol được bài tiết quan đường tiết niệu và đường mật theo tỉ lệ 4:6. Thời gian bán thải của quá trình chuyển hoá vào khoảng 1 ngày.

Thận trọng

Nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch tăng lên ở người sử dụng bất kỳ thuốc tránh thai có chứa hormone dạng phối hợp [CHC] so với người không sử dụng. Sản phẩm có chứa levonorgestrel, norgestimate hay norethisterone có nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch thấp nhất. Những sản phẩm khác như Yasmin có thể làm tăng nguy có gấp hai lần.

Quyết định sử dụng bất kỳ sản phẩm nào khác hơn loại thuốc có nguy cơ VTE thấp nhất nên được thực hiện chỉ sau khi đã thảo luận với người phụ nữ để đảm bảo người dùng đã hiểu đúng về nguy cơ VTE khi sử dụng Yasmin, những yếu tố nguy cơ hiện tại của người dùng dẫn đến nguy cơ này, và về việc nguy cơ VTE sẽ cao nhất vào năm đầu tiên sử dụng. Ngoài ra còn có một số bằng chứng cho thấy nguy cơ này tăng lên khi một CHC được bắt đầu lại sau khi ngưng sử dụng trong 4 tuần hoặc lâu hơn.

Tương tác thuốc

Các chất làm tăng độ thanh thải của các COC [làm giảm hiệu quả của COC do các men cảm ứng], ví dụ: Phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, và ngay cả oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin và các sản phẩm có chứa St.John’s cũng thuộc diện nghi vấn.
Các chất làm thay đổi tác động lên độ thanh thải của các COC, ví dụ: Khi dùng cùng với các COC, nhiều thuốc ức chế protease và thuốc ức chế sao chép ngược nonnucleoside có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ huyết tương của estrogen hoặc progestin. Những thay đổi này có thể có liên quan về mặt lâm sàng trong một vài trường hợp.
Các chất làm giam độ thanh thải của các COC [các men ức chế]. Chất ức chế CYP3A4 mạnh và trung bình như kháng nấm azole [ví du: itraconazole, voriconazole, fluconazole], verapamil, macrolides [ví dụ: clarithromycin, erythromycin], diltiazem và nước bưởi có thể làm tăng nồng độ huyết tương của estrogen hoặc progestin hoặc cả hai.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Có thai: Không được sử dụng Yasmin trong thời gian có thai. Nếu có thai xảy ra trong khi đang sử dụng Yasmin, cần ngay lập tức ngừng uống thuốc.

Cho con bú: Thuốc uống tránh thai kết hợp có thể làm giảm chất lượng sữa cũng như thay đổi thành phần sữa trong thời kỳ cho con bú. Do đó chỉ nên sử dụng thuốc uống tránh thai kết hợp khi người mẹ đã ngừng cho con bú. Một lượng nhỏ thuốc tránh thai, steroid và chất chuyển hoá của nó có thể được bài tiết vào trong sữa mẹ

Tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc được tiến hành. Không có ảnh hưởng nào đến khả năng lái xe và vận hành máy móc được ghi nhận ở những người uống COCs.