Kết quả của một nghiên cứu tại một trung tâm về Hệ thống phân phối gan CHEMOSAT® của Delcath trong điều trị ung thư đường mật được đăng trên tạp chí Di căn lâm sàng & thử nghiệm
|
Dưới tên thương hiệu CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan, hay CHEMOSAT, hệ thống PHP được bán và quản lý như một thiết bị y tế Hạng Ill ở Châu Âu, nơi nó đã được sử dụng tại các bệnh viện nổi tiếng để điều trị nhiều loại ung thư gan
Kết quả cho thấy tưới máu gan qua da bằng CHEMOSAT® là một lựa chọn điều trị hiệu quả và an toàn cho bệnh nhân ung thư đường mật tiến triển và có khả năng kéo dài sự sống ở những bệnh nhân di căn gan khó điều trị, không thể phẫu thuật NEW YORK , Tháng 12. ngày 5 tháng 2 năm 2022 /PRNewswire/ -- Delcath Systems, Inc. (Nasdaq. DCTH), một công ty can thiệp ung thư tập trung vào điều trị ung thư gan nguyên phát và di căn, đã công bố một phân tích hồi cứu về những bệnh nhân đã trải qua thủ thuật tưới máu gan qua da (PHP) bằng CHEMOSAT để điều trị ung thư đường mật trong gan không thể phẫu thuật ( . Hệ thống Delcath, Inc. là một công ty ung thư can thiệp tập trung vào điều trị ung thư gan nguyên phát và di căn. (PRNewsfoto/Delcath Systems, Inc. ) Bài viết, Những góc nhìn mới trong ung thư đường mật không thể cắt bỏ? . Cornelia L. Một. Dewald , và cộng sự, là một phân tích hồi cứu 17 bệnh nhân đã trải qua tổng số 42 thủ thuật PHP giữa October 2014 and September 2020 at the Hannover Medical School in Germany. The aim of the retrospective, monocentric study was to analyze PHP as a palliative treatment for unresectable liver dominant CCA. 16 trong số 17 bệnh nhân được đánh giá về đáp ứng vì một bệnh nhân đã chết mà không có hình ảnh theo dõi sau 13 tuần kể từ lần điều trị PHP đầu tiên mà không có mối liên hệ xác định nào với phương pháp điều trị PHP. Sau PHP đầu tiên, một bệnh nhân (6%) đã có phản hồi hoàn chỉnh (CR). Ba bệnh nhân (18%) có phản ứng một phần (PR) trong lần kiểm tra theo dõi đầu tiên và bảy bệnh nhân (44%) có bệnh ổn định (SD). Năm bệnh nhân (31%) mắc bệnh tiến triển (PD), một trong số đó chỉ giới hạn ở tiến triển ngoài gan. Tổng cộng, ở 17 bệnh nhân được điều trị, tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 25% và tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 75% đã đạt được. Hai bệnh nhân mắc PR, sáu bệnh nhân mắc SD và bệnh nhân mắc PD giới hạn ở tiến triển ngoài gan được điều trị thêm bằng PHP. Trong các lần kiểm tra tiếp theo, đáp ứng trị liệu tốt nhất tổng thể ở những bệnh nhân này là PR ở 78% và SD ở 22%. Một bệnh nhân đã được điều trị tổng cộng bằng 8 PHP phương pháp điều trị trong vòng 30 tháng. Câu chuyện tiếp tục Thời gian sống thêm không bệnh tiến triển trung bình (PFS) là 3. 5 (KTC 95%. 2. 2–7. 4) tháng với PFS gan trung bình tương tự là 3. 6 [KTC 95%. 2. 6–9. 5 tháng. Tính toán từ lần chẩn đoán đầu tiên về iCCA (hoặc CCA di căn gan), tỷ lệ sống sót trung bình là 27. 6 [KTC 95%. 16. 5–37] tháng. Từ PHP đầu tiên, tỷ lệ sống sót trung bình là 9. 9 [KTC 95%. 3. 8–21] tháng đã được quan sát, với tỷ lệ sống sót sau 1 năm là 41%. Đối với bối cảnh, các tác giả lưu ý rằng đối với CCA không thể phẫu thuật, các lựa chọn điều trị bị hạn chế và tỷ lệ sống sót trung bình là 2. Dự kiến là 5 – 6 tháng, có thể kéo dài đến khoảng 12 tháng đối với hóa trị liệu bước đầu với gemcitabine và cisplatin. Trong nghiên cứu này, tất cả các bệnh nhân trước đây đều được điều trị bằng ít nhất liệu pháp toàn thân và các tác giả lưu ý rằng kết quả phân tích của họ xác nhận khả năng kéo dài thời gian sống sót bằng cách điều trị bằng PHP ngay cả sau khi hết liệu pháp toàn thân Không có biến chứng đáng kể nào xảy ra trong quá trình điều trị bằng PHP. Nhiễm độc máu đáng kể, nhưng thoáng qua và có thể kiểm soát được về mặt lâm sàng đã được báo cáo với giảm tiểu cầu cấp độ 3/4 sau 50%, thiếu máu sau 26% và giảm bạch cầu sau 21% điều trị PHP. Không có trường hợp tử vong nào liên quan đến PHP. Các tác giả tuyên bố rằng tỷ lệ độc tính phù hợp với cả giá trị PHP đã được công bố trước đó và với liệu pháp toàn thân đầu tay với gemcitabine/cisplatin trong CCA Các tác giả nhấn mạnh tầm quan trọng ngày càng tăng của các hình thức trị liệu tại chỗ trong điều trị CCA và phiên bản mới của hướng dẫn ung thư S3 của Đức "Chẩn đoán và điều trị ung thư biểu mô tế bào gan và ung thư biểu mô đường mật" hiện bao gồm PHP với melphalan để điều trị iCCA không thể phẫu thuật hoặc . Dựa trên kết quả của nghiên cứu này, các tác giả đã kết luận rằng đối với những bệnh nhân di căn gan iCCA và CCA không thể điều trị, khó điều trị, PHP là một lựa chọn điều trị hiệu quả và an toàn, có khả năng kéo dài cuộc sống trong môi trường giảm nhẹ. CCA là khối u gan nguyên phát phổ biến thứ hai, với tỷ lệ mắc khoảng 1. 6 trên 100.000 ở Hoa Kỳ và Châu Âu , phần lớn trong số đó là iCCA hoặc eCCA trở nên chiếm ưu thế ở gan. Phẫu thuật cắt bỏ triệt để các bờ không có khối u là liệu pháp chữa bệnh duy nhất cho CCA không di căn. Tuy nhiên, riêng trong trường hợp iCCA, do các giai đoạn không có triệu chứng kéo dài thường dẫn đến giai đoạn khối u tiến triển khi chẩn đoán ban đầu, ít hơn 30–40% bệnh nhân có thể phẫu thuật và có nguy cơ tái phát cao ở mức 40–80% sau phẫu thuật . Giới thiệu về Delcath Systems, Inc Ở Châu Âu, hệ thống PHP được quy định là thiết bị y tế Lớp ll và được chấp thuận bán dưới tên thương mại CHEMOSAT Hệ thống phân phối gan cho Melphalan, hoặc CHEMOSAT, nơi nó đã được sử dụng tại các trung tâm y tế lớn để điều trị nhiều loại ung thư Tiếp xúc Quan hệ nhà đầu tư Liên hệ Ben Shamsian Cision Xem nội dung gốc để tải xuống đa phương tiện. https. //www. prnewswire. com/news-releases/results-of-a-single-center-study-on-delcaths-chemosat-hepatic-delivery-system-in-the- Treatment-of-ung thư đường mật-xuất bản-trong-tạp chí-lâm sàng- . html |
