Cau hoi đánh giá nội bộ iso 9001 2023
Trong bài viết sau, VCR sẽ chia sẻ Checklist câu hỏi đánh giá nội bộ ISO 9001:2015, mời bạn đọc tham khảo. Show
1. Checklist đánh giá là gì ?Checklist đánh giá là những chỉ dẫn khi đánh giá. Hiểu một cách đơn giản hơn là liệt kê một danh sách những công việc, nội dung, các vấn đề quan trọng cần kiểm tra trong quá trình đánh giá. Checklist đánh giá nội bộ là một tài liệu không thể thiếu khi tổ chức, doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn ISO. 2. Mục đích của checklist đánh giá nội bộ ISO 9001 là gì ?Việc thực hiện đánh giá hệ thống chất lượng dựa trên những yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001 là cung cấp cho khách hàng những thông tin hữu ích để đưa ra đánh giá ban đầu về khả năng tồn tại của tổ chức/doanh nghiệp, giảm rủi ro tìm nguồn cung ứng của họ. Có 4 mục tiêu chính của checklist câu hỏi đánh giá nội bộ ISO 9001 như sau:
Theo Ann W. Phillips, trích từ ISO 9001:2015 Đánh giá nội bộ được thực hiện dễ dàng: "Các cuộc đánh giá hiệu quả nhất là những cuộc đánh giá trong đó đánh giá viên chỉ cần trao đổi với bên được đánh giá để tìm hiểu mọi thứ có thể về quá trình được đánh giá". Điều này đề cao việc trao đổi hay việc hỏi và trả lời giữa các bên trong quá trình đánh giá nội bộ. 3. Lợi ích của việc thiết lập checklist đánh giá nội bộ ISO 9001:2015
4. Những hạng mục được đề cập trong checklist đánh giá nội bộ ISO 9001Có 7 hạng mục chính sẽ có trong checklist và sẽ tương ứng với các điều khoản từ điều 4 đến điều 10 của ISO 9001.
5. Checklist câu hỏi đánh giá nội bộ ISO 9001:2015Dựa vào hoạt động thực tiễn của doanh nghiệp cũng như tiêu chuẩn ISO 9001. VCR đã tổng kết và đưa ra checklist câu hỏi đánh giá cơ bản đối với hệ thống quản lý chất lượng. Theo đó, các cá nhân hay doanh nghiệp tham khảo và áp dụng phù hợp với tổ chức của mình. Checklist câu hỏi đánh giá tại Điều 4: Bối cảnh của Tổ chức4.1. Hiểu về tổ chức và bối cảnh của tổ chức
4.2 Hiểu nhu cầu cũng như mong đợi của bên quan tâm
4.3 Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng
4.4. Hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình của nó Điều khoản 4.4.1 Tổ chức có xây dựng, thực hiện, duy trì, cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng bao gồm các quá trình cần thiết và những tương tác của chúng không? Tổ chức đã xác định những quá trình không thể thiếu cho hệ thống quản lý chất lượng, việc áp dụng chúng trong toàn tổ chức hay chưa bằng cách:
Điều khoản 4.4.2 Có tổ chức ở mức độ cần thiết:
Checklist câu hỏi đánh giá tại Điều 5: Lãnh đạo5.1. Lãnh đạo và cam kết 5.1.1. Yêu cầu chung Ban lãnh đạo cao nhất đã thể hiện khả năng lãnh đạo, cam kết với hệ thống quản lý chất lượng bằng cách:
5.1.2. Tập trung vào khách hàng Ban lãnh đạo cao nhất đã thể hiện khả năng lãnh đạo, cam kết với trọng tâm của khách hàng bằng cách:
5.2. Chính sách 5.2.1. Thiết lập chính sách chất lượng Ban lãnh đạo cao nhất đã xây dựng, thực hiện, duy trì chính sách chất lượng:
5.2.2 Truyền đạt Chính sách Chất lượng Là chính sách chất lượng:
5.3. Vai trò, trách nhiệm của tổ chức và cơ quan chức năng Lãnh đạo cao nhất có đảm bảo được những trách nhiệm, quyền hạn đối với vai trò liên quan được phân công, truyền đạt và thấu hiểu trong tổ chức không? Được lãnh đạo cao nhất giao trách nhiệm và quyền hạn bởi:
Checklist câu hỏi đánh giá tại Điều 6: Lập kế hoạch6.1. Hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội 6.1.1. Tổ chức xem xét các vấn đề đã đề cập trong 4.1, những yêu cầu đề cập trong 4.2 và xác định được những rủi ro cũng như cơ hội cần được giải quyết chưa? Có tổ chức:
6.1.2 . Tổ chức đã lập kế hoạch:
6.2. Các mục tiêu chất lượng và lập kế hoạch để đạt được chúng 6.2.1. Tổ chức đã lập kế hoạch:
6.2.1. Tổ chức đã thiết lập được mục tiêu chất lượng ở các chức năng, cấp độ và quá trình liên quan cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng chưa? Tổ chức đã phát triển các mục tiêu chất lượng:
Khi lập kế hoạch, làm thế nào để đạt được các mục tiêu chất lượng mà tổ chức đã xác định:
6.3. Lập kế hoạch thay đổi Tổ chức đã xác định được nhu cầu thay đổi với hệ thống quản lý chất lượng và thực hiện những thay đổi đó theo cách thức có kế hoạch (4.4) chưa? Khi lập kế hoạch cho những thay đổi, tổ chức đã xem xét tới:
Checklist câu hỏi đánh giá tại Điều 7: Hỗ trợ7.1. Tài nguyên 7.1.1 Yêu cầu chung Tổ chức đã xác định và cung cấp nguồn lực cần thiết cho việc xây dựng, thực hiện, duy trì, cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng chưa? Khi cung cấp nguồn lực, tổ chức đã cân nhắc:
7.1.2 Người Tổ chức đã xác định và cung cấp những người cần thiết, để thực hiện hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả, việc vận hành và kiểm soát các quá trình của tổ chức đó chưa? 7.1.3 Cơ sở hạ tầng Tổ chức đã xác định, cung cấp, duy trì cơ sở hạ tầng cần thiết cho các hoạt động của quá trình, để đạt được sự phù hợp của các dịch vụ và sản phẩm chưa? 7.1.4 Môi trường cho hoạt động của các quá trình Tổ chức đã xác định, cung cấp, duy trì môi trường cần thiết cho hoạt động của các quá trình của mình, để đạt được sự phù hợp của các dịch vụ và sản phẩm chưa? 7.1.5 Theo dõi, đo lường các nguồn lực 7.1.5.1 Yêu cầu chung Tổ chức đã xác định, cung cấp nguồn lực cần thiết, để đảm bảo kết quả hợp lệ, đáng tin cậy khi theo dõi, đo lường được sử dụng để xác minh sự phù hợp của dịch vụ, sản phẩm với các yêu cầu chưa? Tổ chức có đảm bảo các nguồn lực được cung cấp:
7.1.5.2 Đo lường xác định nguồn gốc Tổ chức đã đảm bảo khi việc xác định nguồn gốc phép đo là một yêu cầu hoặc được tổ chức coi là một điều cần thiết một phần của việc cung cấp sự tin cậy về tính hợp lệ của các kết quả đo, thiết bị đo là:
7.1.6 Kiến thức về tổ chức
7.2 Năng lực Có tổ chức:
7.3 Nhận thức Tổ chức có đảm bảo những người làm công việc dưới sự kiểm soát của tổ chức nhận thức được:
7.4 Giao tiếp Tổ chức đã xác định thông tin liên lạc nội bộ và bên ngoài liên quan tới hệ thống quản lý chất lượng gồm:
7.5 Thông tin dạng văn bản 7.5.1 Yêu cầu chung Hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức có gồm thông tin ở dạng văn bản:
7.5.2 Tạo và cập nhật Khi tạo, cập nhật thông tin dạng văn bản, tổ chức đã đảm bảo:
7.5.3 Kiểm soát thông tin dạng văn bản 7.5.3.1. Tổ chức đã đảm bảo thông tin dạng văn bản được yêu cầu bởi hệ thống quản lý chất lượng, theo ISO 9001: 2015 đã kiểm soát để đảm bảo:
7.5.3.2. Tổ chức, để kiểm soát thông tin dạng văn bản, đã giải quyết:
Checklist câu hỏi đánh giá tại Điều 8: Hoạt động8.1 Lập kế hoạch và kiểm soát hoạt động Tổ chức đã lập kế hoạch, thực hiện, kiểm soát các quá trình (mục 4.4) cần thiết để đáp ứng các yêu cầu đối với việc cung cấp dịch vụ, sản phẩm hay không, đồng thời thực hiện những hành động được xác định trong Điều 6, bằng cách:
Xác định, duy trì, lưu giữ thông tin ở dạng văn bản ở mức độ cần thiết để đảm bảo:
8.2 Yêu cầu đối với dịch vụ, sản phẩm 8.2.1 Giao tiếp với khách hàng Tổ chức có đảm bảo giao tiếp với khách hàng bao gồm:
8.2.2 Xác định những yêu cầu đối với dịch vụ, sản phẩm Tổ chức khi xác định các yêu cầu với dịch vụ, sản phẩm cung cấp cho khách hàng có đảm bảo được:
8.2.3 Xem xét những yêu cầu đối với sản phẩm, dịch vụ 8.2.3.1. Tổ chức đã đảm bảo nó có khả năng đáp ứng mọi yêu cầu về sản phẩm, dịch vụ được cung cấp cho khách hàng chưa? Tổ chức đã tiến hành đánh giá trước khi cam kết cung cấp các sản phẩm, dịch vụ cho khách hàng gồm có:
8.2.3.2 Tổ chức có lưu giữ thông tin dưới dạng văn bản nếu có:
8.2.4 Thay đổi đối với những yêu cầu về sản phẩm, dịch vụ Tổ chức có đảm bảo thông tin ở dạng văn bản có liên quan được sửa đổi, những người có liên quan được biết về các yêu cầu đã thay đổi khi các yêu cầu đối với sản phẩm, dịch vụ được thay đổi không? 8.3 Thiết kế, phát triển các sản phẩm, dịch vụ 8.3.1 Yêu cầu chung Tổ chức đã thiết lập, thực hiện, duy trì một quá trình thiết kế và phát triển phù hợp nhằm đảm bảo việc cung cấp các sản phẩm, dịch vụ tiếp theo chưa? Tổ chức xác định các giai đoạn cũng như các biện pháp kiểm soát đối với việc thiết kế, phát triển, đã xem xét:
8.3.3 Đầu vào của thiết kế, phát triển Tổ chức đã xác định những yêu cầu thiết yếu đối với các loại sản phẩm, dịch vụ cụ thể sẽ được thiết kế, phát triển bằng cách xem xét:
8.3.4 Kiểm soát thiết kế và phát triển Tổ chức đã áp dụng những biện pháp kiểm soát đối với quá trình thiết kế và phát triển để đảm bảo rằng:
8.3.5 Đầu ra của thiết kế và phát triển Tổ chức có đảm bảo các đầu ra của thiết kế và phát triển:
8.3.6 Thay đổi thiết kế và phát triển Tổ chức có xác định, xem xét cũng như kiểm soát các thay đổi được thực hiện trong hoặc sau đối với việc thiết kế, phát triển các sản phẩm, dịch vụ, để đảm bảo không có tác động tiêu cực đến sự phù hợp với các yêu cầu không? Tổ chức có lưu giữ thông tin dưới dạng văn bản về:
8.4 Kiểm soát các quá trình, sản phẩm và dịch vụ được cung cấp bên ngoài 8.4.1 Yêu cầu chung Tổ chức đã đảm bảo các quá trình, sản phẩm, dịch vụ được cung cấp bên ngoài có phù hợp với các yêu cầu không? Tổ chức đã xác định các biện pháp kiểm soát sẽ áp dụng cho các quá trình, sản phẩm, dịch vụ được cung cấp bên ngoài khi:
8.4.2 Loại và mức độ kiểm soát Tổ chức có đảm bảo các quá trình, sản phẩm, dịch vụ được cung cấp bên ngoài không ảnh hưởng xấu đến khả năng của tổ chức trong việc cung cấp sản phẩm, dịch vụ phù hợp cho khách hàng của tổ chức không? Có tổ chức:
8.4.3 Thông tin cho các nhà cung cấp bên ngoài Tổ chức có đảm bảo đầy đủ các yêu cầu trước khi thông báo với nhà cung cấp bên ngoài không? Tổ chức đã thông báo cho các nhà cung cấp bên ngoài các yêu cầu của mình về:
8.5 Sản xuất và cung cấp dịch vụ 8.5.1 Kiểm soát sản xuất, cung cấp dịch vụ Tổ chức có thực hiện sản xuất, cung cấp dịch vụ trong các điều kiện được kiểm soát bao gồm:
8.5.2 Nhận dạng và xác định nguồn gốc
8.5.3 Tài sản thuộc về khách hàng hoặc nhà cung cấp bên ngoài
8.5.4 Bảo quản Tổ chức đã bảo toàn các kết quả đầu ra trong quá trình sản xuất, cung cấp dịch vụ ở mức độ cần thiết để đảm bảo sự phù hợp với các yêu cầu chưa? 8.5.5 Hoạt động sau giao hàng Tổ chức đã đáp ứng các yêu cầu đối với những hoạt động sau giao hàng đi kèm với các sản phẩm, dịch vụ chưa? Khi xác định mức độ cần thiết của các hoạt động sau giao hàng, tổ chức đã xem xét:
8.5.6 Kiểm soát các thay đổi
8.6 Phát hành sản phẩm, dịch vụ
Tổ chức có lưu giữ thông tin ở dạng văn bản về việc phát hành các sản phẩm, dịch vụ gồm:
8.7 Kiểm soát đầu ra không phù hợp 8.7.1. Tổ chức có đảm bảo các đầu ra không phù hợp với yêu cầu của họ được xác định, kiểm soát để ngăn chặn việc sử dụng/phân phối ngoài ý muốn không? Tổ chức đã thực hiện hành động thích hợp đối với đầu ra dựa trên bản chất của sự không phù hợp, ảnh hưởng của nó đối với sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ chưa? Tổ chức có áp dụng hành động đối với các sản phẩm, dịch vụ không phù hợp được phát hiện sau khi cung cấp sản phẩm, trong hoặc sau khi cung cấp dịch vụ không? Tổ chức đã xử lý sự không phù hợp đầu ra theo một hoặc nhiều cách sau đây bằng cách:
8.7.2. Tổ chức có lưu giữ thông tin ở dạng văn bản rằng:
Checklist câu hỏi đánh giá tại Điều 9: Đánh giá hiệu suất9.1 Theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá 9.1.1 Yêu cầu chung Tổ chức đã xác định:
9.1.2 Sự hài lòng của khách hàng Tổ chức có giám sát nhận thức của khách hàng về mức độ đáp ứng các nhu cầu cũng như mong đợi của họ, xác định phương pháp thu thập, giám sát, xem xét thông tin này không? 9.1.3 Phân tích và đánh giá Tổ chức có phân tích, đánh giá dữ liệu và thông tin thích hợp, phát sinh từ việc giám sát, đo lường không? Tổ chức đã sử dụng kết quả phân tích để đánh giá:
9.2 Kiểm toán nội bộ 9.2.1 Tổ chức có thực hiện việc đánh giá nội bộ theo các khoảng thời gian đã dự kiến, để cung cấp thông tin về việc hệ thống quản lý chất lượng có:
9.2.2 Tổ chức thực hiện đánh giá nội bộ theo các khoảng thời gian đã dự kiến để cung cấp thông tin về việc hệ thống quản lý chất lượng có:
9.3 Đánh giá của Ban Giám đốc 9.3.1 Yêu cầu chung Lãnh đạo cao nhất đã xem xét hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức, theo các khoảng thời gian đã định, nhằm đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng luôn ổn định, hiệu quả, đầy đủ, phù hợp với định hướng chiến lược của tổ chức? 9.3.2 Đầu vào xem xét của ban quản lý Tổ chức đã lập kế hoạch, thực hiện có cân nhắc:
Thông tin về hiệu suất, hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng gồm các xu hướng:
9.3.3 Kết quả xem xét của Ban quản lý Tổ chức có đảm bảo được mọi kết quả đầu ra của việc xem xét của lãnh đạo gồm các quyết định, hành động liên quan đến:
Checklist câu hỏi đánh giá tại Điều 10: Sự cải tiến10.1 Yêu cầu chung Tổ chức đã xác định, lựa chọn cơ hội cải tiến và thực hiện những hành động cần thiết nào để đáp ứng mọi yêu cầu và nâng cao sự hài lòng của khách hàng chưa? Các cơ hội cải tiến này có hay không và những hành động cần thiết bao gồm:
10.2 Sự không phù hợp và những hành động khắc phục 10.2.1 Khi có sự không phù hợp xảy ra, gồm bất kỳ phát sinh nào từ các khiếu nại, tổ chức phải:
Đã đánh giá nhu cầu hành động để loại bỏ các nguyên nhân của sự không phù hợp, để đảm bảo nó không tái diễn hoặc xảy ra ở nơi khác bằng cách:
10.2.2 Tổ chức có lưu giữ thông tin ở dạng văn bản làm bằng chứng về:
10.3 Cải tiến liên tục
Danh sách checklist câu hỏi kiểm tra đánh giá ISO 9001 giúp đánh giá viên thu thập được những tài liệu, thông tin về mục tiêu chất lượng, những hành động khắc phục, vấn đề nội bộ, sự hài lòng của khách hàng. Trong quá trình đánh giá, tất cả thông tin ghi lại cần được lưu giữ hoặc loại bỏ, tùy thuộc vào:
Bất kỳ thông tin nào thu thập được trong quá trình đánh giá, sẽ không được tiết lộ cho bên ngoài nếu không có sự chấp thuận bằng văn bản của bên được đánh giá hoặc khách hàng đánh giá. Nhưng đôi khi có thể là một yêu cầu pháp lý rằng một số thông tin nhất định phải được tiết lộ. Trong trường hợp đó, bên được đánh giá hoặc khách hàng đánh giá phải được thông báo càng sớm càng tốt. Lưu ý: Tiêu chuẩn ISO 9001 không chi phối việc phát triển sản phẩm hay cung cấp dịch vụ, mà là những quy trình để thiết lập, duy trì hiệu suất của các dịch vụ, sản phẩm đó. Hi vọng với checklist câu hỏi đánh giá mà VCR chia sẻ trên đây, quý bạn đọc hiểu và nắm rõ được những nội dung cần có trong đánh giá hệ thống quản lý chất lượng của đơn vị mình. |